前言：医疗器械经营许可,三类医疗器械经营,医疗器械面积要求,医疗器械库房面积,医疗器械人员要求
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代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批申请与受理
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报(网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所及库房的房屋产权、使用权证明；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件；
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
您若为：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有质量管理员而烦恼！请致电我们大小企业注册咨询服务机构：团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧！
