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经营6840体外诊断试剂对人员的要求,对库房的要求

发布时间:2023-11-22        浏览次数:5        返回列表
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经营6840体外诊断试剂对人员的要求:




质量管理人员应具有相关(医疗器械、机械、电子、工程、物理)本科以上学历,2年以上工作经验或中级以上职称;




2个检验师:一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历(质量负责人或专职质检员);一个为中专以上学历,检验学的作为验收、售后人员(仓库保管员)。




医疗器械公司想经营体外诊断试剂,怎么增补?需要哪些手续?




1、营业执照增加项目,这个很容易。




2、到药监局进行提交GSP考核申请,GSP通过,并发体外诊断试剂经营许可证。




提醒你,做GSP考核,详读本省药监的规定,一次过不了后面很麻烦,有关系的另说。




医疗器械公司可以经营哪类体外诊断试剂


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