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医疗器械备案办理流程

发布时间:2023-11-30        浏览次数:10        返回列表
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医疗器械备案办理流程

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  医疗器械备案办理流程:


  (一)申请:


  1、网络提交:申请人必须通过省局企业行政许可服务平进行许可申报;


  2、纸质资料提交:待网上备案事项终结后,企业在领取备案凭证时,须提交与审批信息系统电子版申报材料完全一致的纸质材料,并加盖企业公章,以备存档;


  (二)受理:


  1、材料补正:受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出补正材料通知单,申请人登入行政许可备案事项服务平台系统查询并打印补正通知书;


  2、受理决定:


  (1)经审核符合受理条件的,登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印受理通知书;


  (2)经审核不符合受理条件的,登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印不予受理通知书;


  (三)审核:器械监管处经办人进行初审,提出补正意见和办理意见,器械监管处处长进行复审,形成终办理意见并自动生成公告。


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