全包代办办理北京二类三类医疗器械经营许可证

全包代办办理北京二类三类医疗器械经营许可证

办理程序:

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:

(1)、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);

(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件;

(8)、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。